Informationen über Leak-Detektoren Dichtigkeitsprüfsysteme
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Bei der Herstellung von Verpackungen für Pharmazeutika ist die Kontrolle auf Dichtigkeit schon immer ein wichtiger Bestandteil der Herstellung.Die aktuellen Richtlinien der FDA fordern eine Validierung für die Tests der Behältnisverschlüsse auf Dichtigkeit. GMP-Richtlinien der EU stellen fest: Kunststoffampullen sollten einem Test auf 100% Dichtigkeit unterworfen werden.Für kleinere Mengen gibt es bei rommelag® eine einfache Vakuumkammer für diesen Test. Sobald die Vakuumkammer manuell bestückt ist, wird ein zweifacher Vakuumprüfzyklus ausgeführt. Nach dem Entladen erfolgt noch eine Sichtkontrolle durch das Personal.Die HVLD-Hochspannungsprüfanlagen von rommelag® für Dichtigkeitskontrollen stellen eine Methode mit hoher Kapazität dar, die das Risiko undichter Behälter eingrenzt und bei der kein manuelles Eingreifen nötig ist. Diese Prüfanlagen, die auf einer Hochspannungstestmethode basieren, arbeiten damit, dass ein elektrisch leitfähiges Füllgut gegen eine nicht leitfähige Kunststoffampulle mit Hochspannung getestet wird. Der Test erfolgt vollautomatisch und in-Line.
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